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              精神科藥物市場分析(V2.0)
              來源: | 作者:喜麥 | 發布時間: 2021-05-12 | 614 次瀏覽 | 分享到:

                      前言:精神疾病既是全球性的重大公共衛生問題,也是較為嚴重的社會問題。精神疾病在世界范圍內的發病率逐年升高,藥物治療是首選的治療方式,眾多全球知名的制藥公司紛紛開展了具有重要臨床價值的精神疾病治療藥物的研究。

              隨著經濟的高速發展、外部環境壓力的加大以及在人格、社會心理及慢性疾病等諸多亞健康因素的影響下,全球精神疾病的發生率呈上升趨勢。

              精神疾病治療藥物主要包括抗精神病藥、抗抑郁藥、抗焦慮藥、抗躁狂藥和鎮靜催眠藥等??挂钟羲幣c精神病藥占據精神病藥物市場的80%,由于精神病疾病致病機理的研究較為緩慢,所以至少未來十年以上依然是小分子化學藥物一統天下的格局。

              精神疾病治療藥物市場容量巨大

              IMS Health Analytics link 數據庫統計,2014年全球神經精神疾病治療藥物市場達1338億美元,從全球醫藥市場規???,該類藥物市場僅次于心腦血管用藥,成為全球第二大用藥領域,但該類疾病的臨床需求卻遠未滿足。

              中國疾病預防控制中心CDC)精神衛生中心調查顯示,國精神疾病患者總數已超過1 億,抑郁患者3600多萬,治療率10%,其中重癥精神疾病患者人數1600 萬人。如果重癥精神患者日用藥金額(DDC)在10元以上,僅此市場存量將達到600億元,而目前市場約為150億元,至少還有3倍以上的高速成長空間。

              IMS Health 最新研究報告預測,至 2017 年,抗精神病藥、抗抑郁藥和抗癲癇藥的市場規模均將超過 100 億美元。

              一系列重大政策的連續出臺,成為精神科藥物市場爆發式增長的重要推動力

              近年來,衛生部要求各級按照《重性精神疾病管理治療規范》監控重癥精神患者,另外在2012年8月30日,國家衛生部等六部委發布《關于開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》,將全面推開重癥精神病等重大疾病納入大病醫保,部分城市將開展免費治療。

              2013年5月1日,我國正式頒布實施《精神衛生法》,將精神衛生工作納入國民經濟和社會發展規劃,鎖定重癥精神疾病患者的強制治療,促進我國精神疾病治療市場的發展。

              2013年的520基藥目錄新增重磅精神科用藥產品,如目前國內銷售額最大的抗抑郁藥帕羅西汀,抗精神病藥利培酮,其他重要產品有阿立哌唑、喹硫平、氯氮平、阿普唑侖、佐匹克隆和咪達唑侖等。

              政策的實施促使患者得到診治,從而帶動重性精神病藥物的銷售,為重癥精神病類藥物帶來巨大的市場空間。

              精神疾病治療藥物市場現狀

              目前,全球精神領域的藥物有 2 313 個(截止日期:2014-01-01),涉及 300多種精神領域疾病,如抑郁癥、精神分裂癥、焦慮癥、精神障礙、阿爾茨海默病等,詳見圖-1。其中,治療抑郁癥的藥物所占比例最大,其次為治療精神分裂癥、焦慮癥和精神障礙的藥物,詳見-2。

               

              -1 全球精神疾病治療藥物在各研發階段的數量

               

              -2 全球精神疾病治療藥物適應證分布前 10 名排行榜

              PhRMA最新發布的《2014全球精神疾病藥物研發報告》稱,目前全球生物制藥公司在研的精神疾病藥物共有119種,其中精神分裂癥藥物36個,抑郁癥藥物29個,治療藥品濫用的藥物20個,注意力缺陷障礙/多動癥藥物15個,抗焦慮藥物15個,自閉癥藥物6個。這些藥物分別處于臨床前或者等待FDA審批的階段,其中大約75%處于早期臨床研究階段。

               

              -3 全球生物制藥公司在研精神疾病藥適應癥及研發階段分布

              當前開發新型精神疾病治療藥物受到多個難題的制約,比如我們對于已有藥物在大腦中發揮治療作用的機制的了解還比較有限,所以新藥開發依然多是圍繞5-HT、DA和NA等受體蛋白及亞型靶點開發新藥,基本上都是小分子藥物;同時缺少可以幫助臨床醫師進行精確診斷、監測疾病進展和評估治療應答水平的分子標記物,當然也包括精神疾病本身的復雜性。因此精神疾病藥物的開發進展緩慢,當前所用藥物大多還是很多年以前開發的。

              結合已發表的科研論文分析發現,多巴胺D2受體拮抗劑、5-HT2a受體拮抗劑、5-HT2受體拮抗劑均是近10年研究的熱門靶點藥物,位列前5名。而PDE10抑制劑、甘氨酸轉運體1抑制劑、μ阿片受體激動劑、毒蕈堿M1受體激動劑、代謝型谷氨酸受體5拮抗劑及組胺H3受體拮抗劑的在研數量前5年僅為個位數,近5年卻增長明顯,從而躍升為熱門靶點藥物。

               

              -4 全球精神疾病治療藥物研發靶點變化(前5年 vs 5年

              市場情況及細分市場

              我國精神障礙類疾病患病率呈上升趨勢,由國家衛生服務調查資料顯示,我國精神障礙類疾病總體由2009年的0.8‰上升至2013年的1.3‰;農村由2009年的0.7‰上升至2013年的1.2‰,城市由2009年的1‰上升至2013年的1.7‰,城市患病率較高。預計2014年我國城市居民占總人口的比例將增至48.9%,精神障礙類疾病用藥需求將隨著城市化進程的加快而快速增長。

              精神障礙類用藥市場也保持著穩定的增長態勢,由2009年的46.62億元上升至2013年的99.43億元,復合增長率達到20.85%。

              2009年~2013年我國治療精神障礙用藥總體市場規模及成長性

               

              2013年中國抗精神病藥物市場規模在70-80億左右,其中抗精神分裂藥物占主導地位,其市場份額已超過50億大關,其中前八位的藥物分別為:

               

               

              從抗精神藥物臨床劑型應用來看,口服固體制劑是最常用的劑型,包括片劑,膠囊和口服液等,占該類藥物98%以上的市場份額??咕袼幬镒⑸鋭┦褂妙l率較低,不到2%的市場份額。用藥情況及趨勢如下圖:
                      

              從上圖可以看出,注射劑型市場占比從09年到12年每年逐步下降,2013年市場有所增長,但是整體增長速度還是低于口服劑型。

               

              國外制藥企業優勢明顯,國內企業乘政策春風后來居上

              精神疾病治療藥物已上市及在研產品主要集中在歐美跨國制藥巨頭手中,跨國制藥企業因擁有強大的研發團隊和完善的學術推廣體系,在市場上更占優勢,國內企業的研發及產品還缺乏競爭力。

              “只有在抗精神病藥上,多種國產抗精神病用藥因價格優勢,在銷售額上超過了原研產品?!?/span> 北京安定醫院副院長鄭毅坦言,臨床醫生在選擇精神類藥品時應該堅持療效好、安全性較高、副作用小,同時價格適合患者經濟條件的原則。比如,在經濟發達城市,醫生可以使用頻率較高的外企生產藥物。而在一些基層醫院,可以使用與原研藥效果相差不大的國內仿制藥。

              國內藥企對于精神疾病治療藥的市場推廣還必須在安全性和品牌建設上多下工夫,單純依靠低價格很難打動??漆t生的臨床處方。

              國內藥企應利用好地緣優勢國內對精神疾病治療市場政策紅利,把握好國際醫藥產業研發外包(CRO)及全球制藥巨頭正面臨專利藥到期的壓力等利好,細分目標市場,深耕產品線,增強企業競爭力影響力。

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